+7 (495) 955-78-11
info@tstest.ru
Закажи звонок
Наш специалист свяжется с тобой в течение 10 минут
*нажимая кнопку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Сертификат GMP (GoldManufacturingPractice)


Некоторые сферы производства должны регламентироваться довольно строго, так как они могу нести сильно влияние на человеческие жизни. Одной из таких сфер является фармакология. Производство лекарственных средств жизненно важно для всех жителей, поэтому особое внимание уделяется их качеству и контролю за производством. В России проблема подделок в фарм индустрии стоит особенно остро, поэтому многие жители страны предпочитают покупать товары иностранного производства. Зачастую причиной отказа от отечественной продукции называется отсутствие в стране должной системы контроля и сертификации выпускаемых средств. С целью опровергнуть это мнение в РФ введён сертификат GMP.

Сертификат GMP (GoldManufacturingPractice) – единый международный стандарт производства, разработанный для определения норм и стандартов производства. Система приобрела мировую известность уже давно и стала узнаваемой у большинства покупателей. GMP известна своей строгостью к полному соблюдению всех норм и предписаний ко всему циклу производства. Именно это делает товар с отметкой GMP на порядок выше конкурентов.

Что отличает сертификат качества GMP?

Отличительной чертой системы GMP является применение жёстких стандартов ко всей цепочке производства: начиная от доклинических испытаний, закупки сырья до поступления готовой продукции в продажу. Регламент действует на лабораторные и производственные помещения, логистику, оборудование, кадровый состав и пр. В процессе все этапы и действия, а также малейшие отклонения должны быть задокументированы. Жизнь предприятия разбивается на СОП – стандартную операционную процедуру, чтобы упростить взаимодействие сотрудников и облегчить ход работы. Результатом такого контроля выступает высококачественный продукт, который неизменно остаётся безопасным и надёжным помощником человека.

В мире система действует уже более 50 лет, в России около 20 лет. Несмотря на существующий аналог ГОСТ Р 522 49, который обязателен на территории РФ, сертификат соответствия GMP всё равно является лидирующим на рынке среди заказчиков и потребителей.

На что оформляется сертификат?

Сегодня получить сертификат GMPможно на следующие категории товаров:
- лекарственные средства
- упаковочные товары в фармацевтике
- иная медицинская продукция
- биологически активные добавки, витаминные комплексы
- продукты питания, корма для животных
Закажите бесплатную консультацию и наши эксперты помогут подобрать правильную документацию для вашего продукта
Оставь заявку
Наш специалист свяжется с вами в течение 10 минут
*оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Законодательная база

Процесс получения сертификат регулируется нормативно – правовыми актами:

  1. ГОСТ Р 52249 – 2009
  2. постановление правительства РФ от 05.06.2008 №458
  3. постановление правительства РФ от 03.12.2015 №1314
  4. приказ Минпромторга от 14.06.2013 №916
  5. приказ Минпромторга от 26.05.2016 №1714
  6. приказ Минпромторга от 17.12.2015 №4119
На территории ЕАЭС сертификат GMPтакже повсеместно применяется при производстве лекарственных препаратов, косметических и парфюмерных средств. Ежегодно количество выдаваемых в России сертификатов растёт. Проверить подлинность документа можно на официальном международном реестре.

Что даёт сертификат GMP?

- заметное увеличение конкурентоспособности товара
- привлечение клиентов (розничных и оптовых), заказчиков
- выход на международный уровень
- преимущество на аукционах и конкурсных производствах
- привлечение местных и зарубежных инвесторов

Кто и как выдаёт сертификат GMP?

В России за ходом процедуры сертификации следит департамент развития медицинской и фармацевтической промышленности Министерства промышленности и торговли РФ. При этом подача документов и сама проверка, проводится аккредитованными центрами сертификации. Документ действует 3 года, но имеет место ежегодный контроль за исполнением требований. Обратите внимание, что документ, выданный иностранными органами, действителен от 1 до 3 лет. Срок получения может достигать полугода в зависимости от проверяемого объекта. Полный пакет документов уточняйте у наших специалистов.
Если вы хотите быстро стать полноценным участником рынка, обращайтесь в Центр по сертификации «НПК «ТС ТЕСТ» и мы подберём вам подходящую систему кодирования. Наши сотрудники гарантированно оформят вам необходимые документы и помогут разобраться со всеми возникающими вопросами.
Оставьте заявку на бесплатную консультацию
Мы свяжемся с вами в течении 10 минут

Вам может быть интересно